【產(chǎn)品名稱】卡波姆凝膠

【型    號(hào)】 CBM-Ⅰ

【結(jié)構(gòu)組成】1. 本產(chǎn)品由卡波姆凝膠和一次性推注器構(gòu)成。

                    2. 卡波姆凝膠是由卡波姆（934P）、甘油、三乙醇胺、苯甲醇、乙二胺四乙酸二鈉和注射用水組成。

【產(chǎn)品性能】1. 性狀：本產(chǎn)品為乳白色或淺黃色凝膠，無臭。

                    2. 黏度：應(yīng)在70～160 Pa.s范圍內(nèi)。

                    3. pH值：應(yīng)為5.00～6.50。

                    4. 本產(chǎn)品無陰道黏膜刺激反應(yīng)。

                    5. 本產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。

                    6. 本產(chǎn)品應(yīng)對(duì)皮膚黏膜無致敏現(xiàn)象。

                    7. 微生物指標(biāo)：

                       需氧菌總數(shù)（cfu/g）≤100；

                       霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g) ≤10；

                       金黃色葡萄球菌：不得檢出；

                       銅綠假單胞菌：不得檢出；

                       白色念珠菌：不得檢出。

【適用范圍】本產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護(hù)性凝膠膜?？煽s小糜爛面，減輕局部炎癥程度，減少白帶增多，改善腰骶疼痛、性交出血、膿樣帶下等癥狀。病原體感染導(dǎo)致的慢性子宮頸炎有上述癥狀者適用。

【產(chǎn)品機(jī)理】本產(chǎn)品是一種以卡波姆（Carbomer）高分子材料為主制成的水溶性凝膠。附著于黏膜表面，可形成一層薄薄的保護(hù)膜，以利糜爛面干燥，加快糜爛組織修復(fù)與再生，促進(jìn)糜爛面愈合。

【使用說明】使用前請(qǐng)用溫水清洗雙手及外陰，取本品一支，拔掉推注器后方保險(xiǎn)蓋，將推桿插入后，拔掉前方保護(hù)帽備用，取自然平臥位，臀部墊高，將推注器緩緩插入陰道至盡處達(dá)到宮頸底面，（正常女性一般插入陰道深度約8cm左右），將凝膠一次性推入后，將推注器旋轉(zhuǎn)拔出，保持自然平臥位1分鐘左右。每日一支，6～10支為一個(gè)療程，宜睡前使用。

【注意事項(xiàng)】1、僅供外用。

                    2、包裝破損勿用，保險(xiǎn)蓋、保護(hù)帽脫落禁用。
                    3、本產(chǎn)品僅限一次性使用，過期勿用。
                    4、性狀發(fā)生改變時(shí)勿用。
                    5、使用時(shí)避免坐浴及性生活。
                    6、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

                    7、用于促進(jìn)宮頸糜爛面愈合、減輕局部炎癥的成年女性。

                    8、患者用后及時(shí)觀察，極少數(shù)患者出現(xiàn)燒灼感、瘙癢、紅腫、疼痛等癥狀應(yīng)清洗并停用，停用后癥狀可自行消失。

                    9、本品輔料中甘油遇強(qiáng)氧化劑會(huì)發(fā)生強(qiáng)烈反應(yīng)，不能與含三氧化鉻、氯酸鉀、高錳酸鉀等強(qiáng)氧化劑的產(chǎn)品同時(shí)使用。

【禁 忌 癥】1、經(jīng)期停用，孕婦禁用。

                   2、處女禁用。

                   3、過敏體質(zhì)或?qū)Ρ酒餍颠^敏者禁用。

【生產(chǎn)日期】 見外包裝         

【生產(chǎn)批號(hào)】 見外包裝

【使用期限】 二年

【儲(chǔ)    存】密閉、避光、置陰涼處貯存。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】遼食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20149012號(hào)

【注冊證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】遼械注準(zhǔn)20162640016

【注冊人、售后服務(wù)單位及生產(chǎn)企業(yè)】遼寧美滋林藥業(yè)有限公司

【注冊人、生產(chǎn)企業(yè)住所及生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址】盤錦市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)石油高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園

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